Μεταξύ των περισσότερων από 2.000 συμμετεχόντων στη δοκιμή στις ΗΠΑ και άλλες χώρες, το 9% που έλαβαν το εικονικό φάρμακο ανέπτυξαν επιβεβαιωμένα Covid-19. Αυτό συγκρίνεται με μόνο 2,9% των ατόμων που έλαβαν ensitrelvir, δηλαδή πρόκειται για μείωση κατά 67% στον κίνδυνο ασθένειας Covid-19, επισημάνθηκε στο ΑΠΕ ΜΠΕ.

«Εκτός από τον εμβολιασμό, η προφύλαξη μετά την έκθεση με έγκαιρη λήψη ενός αντιικού φαρμάκου από το στόμα θα ήταν ένας πολύτιμος τρόπος για την πρόληψη της ασθένειας Covid-19 σε άτομα που έχουν εκτεθεί, ειδικά άτομα με υψηλό κίνδυνο σοβαρής νόσου», επισημαίνει ο ομότιμος καθηγητής της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου της Βιρτζίνια, Φρέντερικ Χάιντεν, ο οποίος βοήθησε στο σχεδιασμό της δοκιμής και παρουσίασε τα αποτελέσματα της δοκιμής στο Συνέδριο για τους Ρετροϊούς και τις Ευκαιριακές Λοιμώξεις (CROI) στο Σαν Φρανσίσκο.

Η κλινική δοκιμή διεξήχθη μεταξύ Ιουνίου 2023 και Σεπτεμβρίου 2024 και ήταν διπλά τυφλή, δηλαδή ούτε οι ερευνητές ούτε οι συμμετέχοντες γνώριζαν αν λάμβαναν ensitrelvir ή εικονικό φάρμακο. Μεταξύ των συμμετεχόντων στη δοκιμή, το 37% είχε τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για την ανάπτυξη σοβαρών (και δυνητικά απειλητικών για τη ζωή) επιπλοκών. Ο κίνδυνος ανάπτυξης Covid μειώθηκε σημαντικά, ενώ δεν υπήρξαν νοσηλείες ή θάνατοι σε καμία από τις δύο ομάδες.

Οι ερευνητές περιγράφουν τη φαρμακευτική ουσία ως αποτελεσματική και γενικά καλά ανεκτή για την πρόληψη της Covid-19. Πριν το φάρμακο καταστεί διαθέσιμο στις ΗΠΑ, ωστόσο, ο ομοσπονδιακός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) θα πρέπει να το εγκρίνει για αυτόν τον σκοπό.